El pasado martes, la farmacéutica Eli Lilly anunció el lanzamiento de viales de dosis única de su popular medicamento para la pérdida de peso, Zepbound. Este nuevo formato se presenta como una alternativa más accesible y económica frente a las versiones existentes, que se administraban mediante un dispositivo inyector precargado. Según la empresa, esta medida ampliará significativamente la oferta del medicamento en un contexto de alta demanda, impulsada por el éxito de tirzepatida, el ingrediente activo tanto de Zepbound como de Mounjaro.
Un nuevo enfoque en la administración del medicamento
Los nuevos viales de Zepbound permiten que los pacientes utilicen una jeringa para extraer y administrarse el medicamento, en lugar del inyector precargado tradicional. Este cambio podría facilitar el acceso a tirzepatida, especialmente en un momento en el que la popularidad de los medicamentos GLP-1 para tratar la obesidad y la diabetes ha provocado escasez en el mercado.
Patrik Jonsson, presidente de Lilly Cardiometabolic Health y Lilly USA, destacó la importancia de estos nuevos viales: “No solo nos ayudan a satisfacer la alta demanda de nuestro medicamento para la obesidad, sino que también amplían el acceso para los pacientes que buscan una opción de tratamiento segura y efectiva”.
Acceso ampliado y precios más asequibles
Los nuevos viales estarán disponibles exclusivamente a través de LillyDirect, una plataforma de la compañía que coordina servicios de telemedicina y recetas para los pacientes. Esta iniciativa busca eliminar la necesidad de las farmacias tradicionales y agilizar el proceso de obtención del medicamento.
Un suministro de cuatro semanas de viales de 2.5 miligramos (mg) tendrá un costo de 399 dólares, mientras que el de 5 mg costará 549 dólares, precios que representan menos de la mitad del costo de lista de otros medicamentos GLP-1 para la obesidad. Estos precios son comparables a los ofrecidos a través del programa de ahorro de Lilly para personas sin seguro, pero ahora los pacientes que no califican para este programa, como los que están en Medicare, también podrán acceder a estos precios reducidos pagando de su bolsillo.
Un mercado en expansión y desafíos de regulación
La alta demanda y las constantes escaseces de tirzepatida y otros medicamentos populares para la pérdida de peso han impulsado la aparición de versiones compuestas en farmacias de formulación, lo que conlleva menos supervisión y regulación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA). Recientemente, la FDA emitió una advertencia sobre las versiones compuestas de semaglutida, señalando informes de eventos adversos, algunos de los cuales han requerido hospitalización, debido a errores en las dosis relacionadas con unidades de medida, concentraciones variables del producto y el uso de viales de dosis múltiples.
Eli Lilly ha expresado preocupaciones similares sobre los riesgos potenciales que las versiones compuestas de sus medicamentos pueden representar para los pacientes. En una carta abierta en junio, la compañía enfatizó que es el “único proveedor legal de medicamentos de tirzepatida aprobados por la FDA” y que los productos de otras fuentes no verificadas pueden ser productos “falsos, falsificados o inseguros”.
Rhonda Pacheco, vicepresidenta del grupo para Lilly US Cardiometabolic Health, destacó la importancia de la seguridad: “La seguridad es nuestra prioridad número uno, y esta es una excelente manera para que los pacientes sepan que están recibiendo medicamentos genuinos de Lilly”.
Eficacia y flexibilidad en el tratamiento
La experiencia de las personas que se autoinyectan tirzepatida con una jeringa que se llenó de un vial sería similar a usar un bolígrafo precargado, y podría tener algunos beneficios adicionales, según la Dra. Jody Dushay, endocrinóloga del Centro Médico Beth Israel Deaconess y profesora asistente de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard.
“El uso de una jeringa puede proporcionar una mayor flexibilidad en las dosis, especialmente para los niveles iniciales”, comentó Dushay. Los pacientes podrían extraer menos de 2.5 mg si experimentan efectos secundarios severos o menos de 5 mg si están listos para aumentar la dosis, pero no quieren duplicarla por completo. Esta flexibilidad es especialmente relevante para pacientes que podrían tener problemas con las dosis estándar proporcionadas en los inyectores precargados.
Impacto en la salud pública y la economía
Los medicamentos para la pérdida de peso como Zepbound y Mounjaro no solo han mejorado los resultados trimestrales y los precios de las acciones de Eli Lilly y Novo Nordisk, sino que también han mostrado capacidades prometedoras para reducir el riesgo de problemas cardíacos graves e incluso disminuir el riesgo de progresión de la diabetes. Estas ventajas han llevado a ambas compañías a aumentar sus capacidades de producción mientras otros fabricantes de medicamentos están llevando a cabo ensayos clínicos con sus propios medicamentos para la pérdida de peso.
El presidente Joe Biden elogió el anuncio de Lilly como un ejemplo del fruto de sus esfuerzos por reducir el costo de los medicamentos recetados. “Me complace ver que Eli Lilly está tomando medidas para reducir sus precios ofreciendo una versión directa al consumidor de su medicamento por menos de la mitad del precio que solían cobrar”, dijo Biden en un comunicado.
La necesidad de políticas más inclusivas
A pesar de que la obesidad es reconocida como una enfermedad crónica grave con consecuencias a largo plazo, a menudo se clasifica erróneamente como una elección de estilo de vida, lo que lleva a muchos empleadores y al gobierno federal a excluir medicamentos como Zepbound de la cobertura del seguro. Jonsson de Lilly subrayó la necesidad urgente de soluciones más innovadoras debido a políticas obsoletas y la falta de cobertura para los medicamentos contra la obesidad.
“Llevar los viales de dosis única de Zepbound a los pacientes ayudará a más personas que viven con obesidad a gestionar esta condición crónica. Continuaremos abogando por un sistema que se alinee mejor con la ciencia”, concluyó Jonsson.
En definitiva, el lanzamiento de los nuevos viales de dosis única de Zepbound representa un avance significativo tanto para Eli Lilly como para los pacientes que buscan opciones más accesibles y flexibles para tratar la obesidad. Mientras el debate sobre el costo de los medicamentos y su cobertura por parte de los seguros continúa, iniciativas como esta podrían marcar el camino hacia un acceso más amplio y equitativo a tratamientos que transforman vidas.
